柳叶刀发布最大规模研究显示羟氯喹无效,上百名科学家联名发信非议该研究

2022-02-28 03:26:34 来源:
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5年底22日,Maxim刊发了在此以前针对乙酰氯喹/氯喹小得多的一项掩蔽适度研究工作,纳入了6大洲96032名Covid-19康复病变,最近乙酰氯喹/氯喹单药或与大环内酯联用对Covid-19康复病变无以处,反而增加了堂前患病率和室适度心力衰竭的不确定适度。

译者链接:

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext

然而,近期这项大型研究工作却受到了全球上百名科学家的反驳,5年底28日,他们联名刊发了致学者和Maxim的一封博文,对研究工作的统计分析方法和表单完整适度等重申了反驳,建议研究工作小组公开原始表单。

链接:

https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG

在这封博文中会,科学家重申了10点反驳,包括常用的乙酰氯喹日平均药物略低于FDA的推荐药物,研究工作中会新南威尔士的病变表单与新南威尔士政府发布的表单不一致等。有媒体报道并称,不能确认新南威尔士卫生机构是否为这项研究工作给予了表单。

这项研究工作的协同学者为哈佛医学院的Mandeep Mehra,多次拒绝公开原始表单。

5年底29日,研究工作制作团队变更了社论的一小表单,但暗示研究工作结论保持不变。

研究工作出版后造就的影响

这项研究工作不仅并未见到乙酰氯喹治疗新冠的有效适度,还见到与相当严重的肺部缺陷不存在连续适度。以前也有其他研究工作结论过相似的结论,FDA也承认乙酰氯喹/氯喹与肺部不确定适度就其,并警告时说不能在楼前常用乙酰氯喹和氯喹。

该研究工作还首次见到,乙酰氯喹与康复病变的较高患病率不存在连续适度,摄入乙酰氯喹的康复病变的患病率比未摄入的病变至少高出33%。

该研究工作刊发此后,另外两项关于乙酰氯喹的临床试验,一项由流行病学分庭抗礼,另一项在英国透过,都被中止。西班牙、布鲁塞尔和波兰政府也禁止将该药用以Covid-19治疗。

博文对研究工作暗示反驳

这封博文重申的一大反驳是,尽管《Lancet》签署了一份对等Covid-19就其表单的承诺,但创作者不曾发布他们的表单或编码。

统计学家 James Watson暗示,“这个研究工作不存在很多缺陷,但是却出版在了著名医学杂志上,通过大量的宣传,对为数众多的临床试验产生了影响”。

对于草案后的社论,Watson时说,“创作者并并未对博文的其他9个缺陷作出回应。”

该研究工作的表单是由芝加哥肥胖表单分析方法CorporationSurgisphere获取的,该Corporation负责人Sapan Desai是该研究工作的合着者之一。

SurgisphereCorporation并称,他们的表单常用协议禁止对等病变的个人表单以及公开诊所姓氏,只可以透过分析方法和对等某种程度结果。Desai时说:“严格的个人资料标准是诊所信任Surgisphere的主要主因,我们已经并不需要从46个国家的1200多家机构获取表单。”

但博文暗示,研究工作人员至少不应在诊所不仅仅上对等构建后的病变表单。他们还建议对该研究工作透过独立分析方法,并建议《Lancet》在出版以前应发布该研究工作的同行评判情况。

肺部病专家Topol时说,在这项研究工作出版以前,他从未问道过Surgisphere这家Corporation,他们不应给予表单均需其他人分析方法。”

在变更后的社论中会,创作者修改了新南威尔士和亚洲的与会者人数。但时说明,这些草案才会变动社论的结论。

《Lancet》发言人Jessica Kleyn暗示,Lancet将便出版这项研究工作收到的评论以及创作者的回应。

Mehra、Desai等以前出版在《NEJM》上的一项关于COVID-19病变心血管疾病的研究工作中会,也常用了Surgisphere的表单。有研究工作人员对文章中会有关成年和患病率的补充金属材料中会的表单也重申了反驳。Mehra和Desai还并未对此作出回应,《NEJM》发言人Jennifer Zeis时说,科学杂志正在调查所重申的缺陷。

参考社论:

https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet

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